您的当前位置:首页 > 休闲 > 国产九价HPV疫苗赛跑进行时:这些公司疫苗已进入临床三期阶段 正文
时间:2025-07-09 13:40:08 来源:网络整理 编辑:休闲
随着、旗下的国产二价HPV疫苗相继上市,国产二价HPV疫苗的收获期已经来临,而九价HPV疫苗赛道依然还在赛跑。如今,相关公司的研发进展如何?8月30日,默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗酿酒酵母)以下
随着、国产旗下的价H进行进入国产二价HPV疫苗相继上市,国产二价HPV疫苗的疫苗收获期已经来临,而九价HPV疫苗赛道依然还在赛跑。赛跑时公司疫如今,苗已相关公司的临床研发进展如何?
8月30日,默沙东宣布,期阶其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称九价HPV疫苗)新适应症已经获得我国国家药品监督管理局批准,国产此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的价H进行进入适用人群扩展至9-45岁适龄女性。
二价、疫苗四价、赛跑时公司疫九价HPV疫苗均可预防HPV16和18型感染(引发宫颈癌的苗已两种主要HPV型别,合计共引发约70%的临床宫颈癌),四价HPV疫苗还可预防HPV6和11型感染(二者合计引发约90%的期阶生殖器疣),九价HPV疫苗相比四价HPV疫苗,国产还可为另外5种高危型HPV感染提供保护(该5种高危型HPV合计引发约20%的宫颈癌)。
目前来看,国内疫苗企业仍在加速进行HPV四价、九价疫苗的研发。贝壳财经记者了解到,沃森生物、万泰生物、上海博唯、康乐卫士、瑞科生物旗下的HPV九价疫苗均已进入临床三期阶段。
根据沃森生物9月8日公告,控股子公司上海泽润自主研发的九价HPV疫苗正式启动“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil9免疫原性比较Ⅲ期临床试验”首例受试者入组,标志着本疫苗正式进入Ⅲ期临床研究阶段。根据我国药品注册的有关要求,上海泽润九价HPV疫苗后续还需完成Ⅲ期保护效力临床试验,在获得该临床试验报告后方可申请本疫苗的上市许可,经药品注册监管有关部门审评并批准后获得生产批件才可生产销售。
今年9月27日,万泰生物也在投资者关系活动中表示,公司九价HPV疫苗的研发进展在国内处于领先地位,目前III期临床试验和产业化方面进展顺利。九价HPV疫苗的受试者已完成三针疫苗接种,正在按照临床方案进行随访、收集12个月持续感染病例中;与佳达修9的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作,正在进行数据统计分析;小年龄桥接临床试验完成入组工作;已完成商业化生产车间建设,正在进行产业化放大生产研究。
那么,国产九价HPV疫苗上市后,是否会影响国产二价HPV疫苗的市场?
万泰生物9月27日回应该问题时表示,“九价HPV疫苗上市后会出现这种情况。中国HPV疫苗市场足够大,但受限于多种因素,二价HPV疫苗还有很大的市场空间。”“一是九价HPV疫苗工艺更加复杂,产能无法实现快速扩张;二是从宫颈癌预防的角度,在我国约84.5%的宫颈癌与HPV16与18型相关,为响应WHO 2030年全球消除宫颈癌战略,在九价HPV疫苗产能无法满足要求的情况下,二价HPV疫苗是政府采购的重点。”
马斯克“以民之名”送大礼,特朗对推特账号被解封表示“没兴趣”2025-07-09 13:28
“玩家”加速入局万亿元细分市场 超高清产业盈利模式有待成熟2025-07-09 13:22
招商证券资管换帅!原华鑫副总杨阳接任总经理 主动管理规模占比超80%2025-07-09 13:19
俄媒:欧洲已为乌克兰战争“赌上未来”2025-07-09 12:55
女子深陷炒股陷阱,17.7万元险被骗走!民警机智“反套路”全部追回2025-07-09 12:13
上海:1661+15319!新增死亡52例!张伯礼:中国有能力实现“动态清零”2025-07-09 12:13
蜜雪冰城回应员工上班首日猝死2025-07-09 11:19
国美电器声明:不存在延迟支付货款 惠而浦行为实为解决格兰仕问题2025-07-09 11:19
FTX欠前50大债权人近31亿美元,拟出售或重组部分业务2025-07-09 11:07
富力首开金禧璞瑅助力北京中央别墅区品质再升级2025-07-09 11:07
新能源车一路披荆斩棘替代燃油车已不可逆2025-07-09 13:39
管涛:降准幅度不够?人民币急跌需应对?政策需克制应对更大困难2025-07-09 13:14
进化新生!官宣:华为Mate Xs 2三大方面重磅升级2025-07-09 13:02
会晤持续近3个小时,美高官称要助乌“赢得战争”2025-07-09 12:32
北京:24日起进入公共场所查验48小时核酸证明2025-07-09 12:31
欧洲寻求最大限度替代俄油,越来越多超级油轮从美国驶往欧洲2025-07-09 12:29
复星医药逆市翻红 复必泰虽迟但到?2025-07-09 11:56
交通运输部:不得擅自关停关闭高速公路服务区和收费站2025-07-09 11:30
中国新车质量研究:2022年新车质量表现略有下滑2025-07-09 11:13
山东烟台划定150个封控区、60个管控区2025-07-09 10:57